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Jinarc 90 mg + 30 mg, Tabletten - 28 + 28
65676012 Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH
Jinarc 90 mg + 30 mg, Tabletten21.04.2016
  21.04.2016
Tolvaptan (C03XA01) 
WHO-DDD20.04.2021
05.02.28 + 28
05.02. 
A  
JaVerlangsamung der Progression der Zystenentwicklung und Niereninsuffizienz bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung
FIPI
1742.77Ja
Jinarc

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Zur Verlangsamung der Progression von Zystenentwicklung und Niereninsuffizienz bei typischer autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (ADPKD Class 1) bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 1 bis 3 zu Behandlungsbeginn mit Anzeichen für eine rasch fortschreitende Erkrankung, wenn das Gesamtnierenvolumen (TKV) zu Behandlungsbeginn mindestens 750ml beträgt und die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) mindestens 30ml/min/1.73 m2 und zudem eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:
• bestätigter eGFR Abfall von ≥ 5 ml/min/1.73 m2 über 1 Jahr
• Nierengrössenwachstum von > 5% pro Jahr, bestätigt durch mindestens 2 MRI- oder CT-Messungen im Abstand von je mindestens 6 Monaten
• prognostizierte Progression der Mayo Klasse 1C, 1D oder 1E basierend auf der Mayo Klassifikation (Alter in Verbindung mit dem TKV)
• trunkierende PKD1-Mutation und PRO-PKD-Score von >6 (Geschlecht, Bluthochdruck vor dem 35. Altersjahr, urologische Vorfälle, Art der PKD-Mutation)
Die Verordnung von JINARC darf ausschliesslich durch Spitäler mit einer Abteilung Nephrologie und durch einen Facharzt FMH der Nephrologie erfolgen. Der für die Abteilung Nephrologie eines Zentrums/Klinikums tätige, von Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH geschulte behandelnde Facharzt FMH der Nephrologie hat im Kostengutsprachegesuch folgende Angaben zu machen:
• gesicherte Diagnose einer typischen ADPKD (Class 1) anhand der Anzahl Zysten/Niere und Al-ter (nach Pei-Ravine Kriterien) oder anhand eines genetischen Testes
• Angaben zur Dosierung
• Angabe zum Nierenvolumen im Verlauf
• Angabe zur eGFR im Verlauf
Muss aufgrund einer Dosisanpassung mit 45mg (30mg +15mg) oder 30mg (15mg +15mg) pro Tag therapiert werden, werden von der Firma Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH die den Betrag von Fr. 1972.90 übersteigenden Therapiekosten pro 28 Tage demjenigen Krankenversicherer rückvergütet, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezuges versichert war. Der Krankenversicherer fordert die Firma Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH zur Rückvergütung auf.
01.11.2016  
10%1972.90
70.46
7680656760126Synthetika
6671557 
Zusammensetzung
A): tolvaptanum 90 mg, color.: E 132, pro compresso.
B): tolvaptanum 30 mg, color.: E 132, pro compresso.
Packungsbestandteile
A
Tabletten
 
WirkstoffeStärke
Tolvaptanum90 mg
 
Hilfsstoffe Zusätzliche Information
E 132 color.
Pro Compresso  
B
Tabletten
 
WirkstoffeStärke
Tolvaptanum30 mg
 
Hilfsstoffe Zusätzliche Information
E 132 color.
Pro Compresso  
Quelle
Datum des Datenimports : 07.07.2018
Swissmedic-Registration :
Sequenz :
Präparatname :
Zulassungsinhaber: :
Produktgruppe :
Index Therapeuticus (BSV) :
Heilmittelcode :
Registrierungsdatum :
Gültig bis :
Packungsnummer :
Packungsgrösse :
Handelsform/Einheit :
Abgabekategorie :
Wirkstoffe :
Zusammensetzung :
 
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