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Information professionnelle sur Rohypnol, Comprimés pelliculés:CPS Cito Pharma Services GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’administration du flunitrazépam chez les femmes enceintes.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clairement établie.
Si Rohypnol est prescrit à une patiente en âge de procréer, il convient de lui recommander de contacter immédiatement son médecin concernant l’arrêt du traitement si elle souhaite débuter une grossesse ou si elle suspecte une grossesse.
Le risque de malformation après administration au cours du premier trimestre de doses thérapeutiques de benzodiazépines semble être faible bien que certaines études épidémiologiques ont indiqué un risque augmenté pour les fentes labiales et palatines.
Bien que seule une dose réduite de flunitrazépam passe la barrière placentaire après administration d’une dose unique, une prise prolongée doit être évitée au cours du dernier trimestre de grossesse.
Si, en cas d’indication absolue, le flunitrazépam est utilisé pendant les derniers mois de la grossesse ou pendant le travail, des effets indésirables tels qu’hypothermie, hypotonie et dépression respiratoire peuvent se produire chez le nouveau-né en raison de l’effet pharmacodynamique.
Lors de l’utilisation chronique de benzodiazépines à un stade avancé de la grossesse, une dépendance physique et l’apparition de symptômes de sevrage au cours de la période postnatale peuvent se produire (voir « Mises en garde et précautions »).
Allaitement
Le principe actif de Rohypnol passe dans le lait maternel. Il convient donc soit de ne pas utiliser Rohypnol pendant la période d’allaitement, soit d’arrêter d’allaiter.

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