ch.oddb.org
 
Analyses | Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Saizen® Liquid:Merck (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Les effets indésirables graves sous traitement par somatropine sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir cette rubrique).
Les effets indésirables apparaissent surtout durant la phase initiale du traitement et disparaissent le plus souvent soit spontanément, soit lors d'une diminution de la dose.
Les effets indésirables ci-dessous, observés lors d'études cliniques et dans le cadre de la surveillance du marché chez des patients adultes, sont classés selon leur système d'organe et leur fréquence. Les fréquences y sont définies de la manière suivante:
très fréquents: ≥1/10
fréquents: ≥1/100-<1/10
occasionnels: ≥1/1'000-<1/100
rares: ≥1/10'000-<1/1'000
très rares: <1/10'000
Fréquence indéterminée: principalement sur la base d’annonces spontanées issues de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne pas être estimée.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée: formation d’anticorps (voir «Mises en garde et précautions»). Réactions d’hypersensibilité locales et générales.
Affections endocriniennes
Très rares: hypothyroïdie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée: hyperinsulinisme, résistance à l’insuline, hyperglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Fréquents: hypoesthésie, paresthésies, syndrome du canal carpien, céphalées.
Occasionnels: hypertension intracrânienne idiopathique (pseudotumeur cérébrale).
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée: pancréatite.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très fréquents: arthralgies (23.3%).
Fréquents: myalgies, douleurs osseuses, raideur musculaire.
Fréquence indéterminée: gonflements articulaires.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: gynécomastie.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquents: œdèmes (jusqu’à 15%).
Fréquents: réactions au site d’injection telles que rougeur, prurit, éruptions cutanées, inflammation, hématome, œdème ou douleurs. Lipoatrophie locale.
Les enfants ont essentiellement présenté les mêmes effets indésirables que ceux mentionnés ci-dessus pour les adultes. Ces effets apparaissent néanmoins en partie à une fréquence différente, indiquée ci-dessous:
Affections du système nerveux
Occasionnels: paresthésies, syndrome du canal carpien.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: arthralgies, myalgies, raideur musculaire, douleurs osseuses.
Très rares: épiphysiolyse fémorale supérieure, nécrose avasculaire de la tête fémorale.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Occasionnels: œdèmes.
Les patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance diagnostiqué dès l’enfance ont moins souvent rapporté d’effets indésirables que les patients chez lesquels le déficit en hormone de croissance a seulement été diagnostiqué à l’âge adulte.
Effets indésirables observés sous d’autres préparations appartenant à la même classe thérapeutique
Hyperthyroïdie, troubles de l’équilibre hydrique, insomnie, convulsions, apnée du sommeil (en particulier chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi), hypertension artérielle, apparition multiple de nævi pigmentaires, aggravation d’un psoriasis préexistant, gynécomastie, thélarche précoce.

2018 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home