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Information professionnelle sur Viola pommade à l’huile d’amandes®:Melisana AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum, zinci oxidum, amygdalae oleum.
Excipients: conserv.: E 218, E 216, arom.: ethylvanillinum et alia, natrii laurilsulfas, excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pommade contient les principes actifs suivants: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum 100 mg, ratio: 1:8-10, zinci oxidum 37,5 mg, amygdalae oleum 410 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Dermatite et dermatite séborrhéique, sur tout le corps et sur le visage, cicatrisation et épithélisation en cas de blessures mineures, soulagement des démangeaisons.
Chez les adultes:
Par expérience et traditionnellement, la préparation est utilisée en cas de dermatite et de dermatite séborrhéique au stade chronique ou entre deux poussées de la maladie, ainsi qu’en cas de psoriasis.
Chez les nourrissons à partir d’un mois, les enfants en bas âge et les enfants:
Par expérience et traditionnellement, la préparation est utilisée en cas de dermatite et de dermatite séborrhéique, de croûtes de lait, pour la prévention et le traitement de l’érythème fessier du nourrisson.

Posologie/mode d’emploi

Pour le soin des nourrissons: appliquer sur le siège après chaque change.
Pour le soin de la peau: appliquer en massant une à plusieurs fois par jour.
Pour le traitement des plaies et pour la prévention de la peau irritée et gercée: appliquer une à plusieurs fois par jour suivant les besoins.

Contre-indications

Hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Aucune connue.

Interactions

Les interactions avec les extraits topiques de Viola tricolor, d’oxyde de zinc ou d’huile d’amandes n’ont pas été évaluées.

Grossesse/allaitement

Aucune étude chez l’animal n’est disponible concernant Viola pommade à l’huile d’amandes. Les expériences auprès des femmes enceintes sont insuffisantes, il n’existe pas d’études contrôlées. C’est pourquoi Viola pommade à l’huile d’amandes ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’influence de Viola pommade à l’huile d’amandes sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines n’a pas été étudiée.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable connu. Des réactions cutanées allergiques peuvent toutefois survenir.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Il ne faut pas s’attendre à des effets indésirables toxiques, même en cas d’utilisation de grandes quantités de Viola pommade à l’huile d’amandes non conforme aux instructions.

Propriétés/effets

Code ATC: D02AC
Par expérience et traditionnellement, Viola pommade à l’huile d’amandes est utilisé pour le traitement topique de la dermatite et de la dermatite séborrhéique, pour favoriser la cicatrisation et l’épithélisation en cas de blessures mineures, pour réduire les démangeaisons et le psoriasis.
Viola pommade à l’huile d’amandes est une pommade lipophile contenant des extraits de pensée, d’huile d’amandes et de l’oxyde de zinc.
L’extrait de pensée
est traditionnellement utilisé pour le traitement des maladies bénignes de la peau. Il est utilisé contre la dermatite, la dermatite séborrhéique et les croûtes de lait.
L’huile d’amandes
crée un fin film lipidique à la surface de la peau pour la protéger contre l’érythème fessier, le contact avec l’urine et les agressions extérieures ainsi que le dessèchement lors d’une utilisation sur une peau sèche et endommagée. L’huile d’amandes est le composant principal de la base de la pommade.
L’oxyde de zinc
Outre son effet astringent, l’oxyde de zinc exerce également une légère action antimicrobienne. L’oxyde de zinc réduit rapidement les irritations et favorise la cicatrisation des plaies grâce à son pouvoir couvrant.

Pharmacocinétique

Absorption
Aucune étude de pénétration et de résorption n’a été menée avec la présente forme galénique.

Données précliniques

Il n’existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire, en particulier dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité de reproduction.
Il n’existe aucune donnée préclinique spécifique à la préparation en matière de sécurité pour l’administration.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 à 25°C). Conserver ce médicament hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

41556 (Swissmedic).

Présentation

Viola pommade à l’huile d’amandes 40 g. (D)
Viola pommade à l’huile d’amandes 100 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Melisana AG, 8004 Zurich.

Mise à jour de l’information

Septembre 2014.

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